Безопасность
Биосовместимость
В историии медицины и фармакологии немало примеров, когда применение нового эффективного лекарственного препарата становилось бессмысленным или опасным из за многочисленных побочных эффектов. Не обошлось без таких ситуаций и в случае лечения артроза. Иногда это вызвано недоисследованностью действия препарата на организм человека, иногда использование лекарств с ярко выраженными побочными эффектами продиктовано отсутствием на тот момент реальной альтернативы. На сегодняшний день из списка препаратов для лечения артрозов, Нолтрекс смело можно назвать самым безопасным.
Многолетние исследования полиакриламидов, лежащих в основе препарата, показали их практически 100% биосовместимость с тканями человека исключительную гипоаллергенность и отсутствие какого-либо негативного влияния на организм пациента.1, 2, 3, 4, 5 Широко применявшиеся в течении последних 10 лет препараты на основе гиалуроновой кислоты (Синвиск, Остенил, ферматрон) могли вызывать аллергические реакции ужепосле второй или третьей инъекции*, что сильно снижало эффективность лечения, так как оно требует многократного применения препарата. Аллергические реакции наблюдались у 21% пациентов, прошедших повторный курс инъекций. Напротив, исключительно инертные макромолекулы Нолтрекса не вступают в реакции с тканями организма. Синтетическая природа препарата делает в принципе невозможным появление каких-либо аллергических реакций.
Активная безопасность
Входящие в состав Нолтрекса ионы серебра подавляют существующие эндогенные инфекции и предотвращает появвление воспалительных процессов, нередко возникающих после проведения внутрисуставных инъекций. Медленно мигрируя к поверхности макромолекулы, ионы серебра обеспечивают безопасность сустава на протяжении всего периода действия препарата, вплоть до его полной резорбции.6
Побочные эффекты
После введения Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа. Болевой синдром купируется приемом нестероидных анальгетиков или проходит самостоятельно.7
Характерное «ощущение комка» отмечаемое пациентом непосредственно в ходе введения препарата в полость сустава, вызвано гелеобразной консистенцией Нолтрекса и легко устраняется несколькими интенсивными движениями конечностей, выполняемыми пациентом самостоятельно.
О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 суток.
- Перова Н.М., Изучение биологического эффекта Биополимера с ионами серебра Аргиформа.2003 Всероссийский Научно-Исследовательский и испытательный инстиут медицинской техники. Москва.
- Christensen, L.H., et al., Long-term effects of polyacrylamide hydrogel on human breast tissue. Plast Reconstr Surg, 2003. 111(6): p. 1883-90.
- Zarini, E., et al., Biocompatibility and tissue interactions of a new filler material for medical use. Plast Reconstr Surg, 2004. 114(4): p. 934-42.
- Breiting, V., et al., A study on patients treated with polyacrylamide hydrogel injection for facial corrections. Aesthetic
- Wolters, M. and H. Lampe, Prospective multicenter study for evaluation of safety, efficacy, and esthetic results of cross-linked polyacrylamide hydrogel in 81 patients. Dermatol Surg, 2009. 35 Suppl 1: p. 338-43.
- Влияние внутрисуставного введения смеси серебросодержащего препарата и никотиновой кислоты на воспалительную дегенерацию тканей сустава при адъювантном артрите <АВТОР-НАЧ> Митрофанов В.А., Овчинникова Н.М., Белова С.В., Федотова М.В., Гладкова Е.В. 655
- Зар В.В., Загородний Н.В., Мартынов Д.В. Эффективность и безопасность лечения остеоартроза коленного сустава при помощи «Нолтрекс»- полимера с перекрестными связями.